913 688 160

IMPLANTACIÓN QMS

Implantación del QMS ShareMe, software de gestión documental y de calidad

Nanomol Technologies es un laboratorio farmacéutico que se dedica al desarrollo de nuevas formulaciones y sistemas de liberación mejorada de principios activos farmacéuticos en base a Nanotecnología, y la caracterización y análisis de partículas en principios activos y producto farmacéutico acabado.

"Somos una empresa con una fuente de innovación y de conocimiento científico que aporta valor a las actividades de desarrollo y fabricación de medicamentos de nuestros clientes."

Santi Sala

CEO & co-fundador​ — Nanomol Technologies

— El desafío —

Nanomol Technologies, enfrentaba desafíos significativos en su gestión documental y de calidad. Su sistema basado en documentos en papel y un primer intento de digitalización sin una herramienta específica resultaron insuficientes para cumplir con las estrictas normativas GMP del sector farmacéutico. Esta situación generaba ineficiencias, falta de control y riesgos de cumplimiento en un entorno altamente regulado.

La necesidad de un sistema que garantizara la trazabilidad, seguridad y accesibilidad a la información era urgente para avanzar en su transformación digital.

— La solución —

Tras un exitoso proyecto previo con Marqués, Nanomol decidió implementar ShareMe, un eQMS diseñado para cumplir con las normativas GMP y optimizar la gestión de calidad. La solución permitió:

  • Digitalizar todos los procesos de calidad, desde auditorías y formación hasta el control de proveedores y desviaciones.
  • Centralizar la documentación crítica en la nube, con control de acceso y firmas digitales.
  • Facilitar la integración de todas las actividades de calidad en una plataforma intuitiva y accesible tanto de forma remota como presencial.

 

El proceso de implantación fue ágil gracias al acompañamiento continuo de Marqués, con formación teórica, guías prácticas y soporte personalizado.

— El resultado —

La implementación de ShareMe transformó la gestión de calidad de Nanomol, alcanzando estos hitos:

  • Digitalización completa: Todos los procesos de calidad están centralizados y cumplen con las normativas GMP.
  • Accesibilidad remota: La información está disponible desde cualquier lugar, facilitando el teletrabajo y la gestión descentralizada.
  • Mayor control y trazabilidad: Seguimiento exhaustivo de muestras y proyectos desde su recepción hasta su finalización.
  • Impulso a la innovación: Este hito marcó el inicio de una transformación digital integral, posicionando a Nanomol como una empresa aún más ágil y competitiva en el mercado.

— La solución —

Un proceso de renovación en una compañía de la dimensión de LoxamHune supone todo un reto para ambas partes. Por supuesto, fue una operación compleja y ardua donde la clave del éxito radicó en la colaboración entre los equipos.

El proceso entero supuso un esfuerzo importante en la gestión del cambio y adaptación a una nueva forma de trabajar.

— El resultado —

Con el cambio efectuado, LoxamHune ha abierto una ventana a la digitalización. Sus sistemas están en continua evolución y se mueven en perfecta sintonía con las nuevas tecnologías.

Del éxito de la implantación destaca también la mejora en la gestión de la información que han experimentado. Ahora se benefician de la creación ágil y simplificada de informes departamentales.

La tecnología en la nube les garantiza disponer de la última versión de la herramienta ya que se actualiza automáticamente, con lo que también han puesto fin a los tediosos “upgrades”.

Com

“Con ShareMe hemos hecho un salto de calidad en nuestros procesos, dotándonos de mayor eficiencia y aumentando el valor del servicio que prestamos al cliente”

Santi Sala

CEO & co-fundador​ — Nanomol Technologies

Galería de imágenes